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利“检”出击 非凡国际基因全自动核酸检测分析系统沉磅上市

非凡国际(中国区)-官方网站 2023.03.07

文章起源:非凡国际基因公家号(ID: darb2004)
 
?2023年3月7日,,,,,,,,非凡国际基因Stream Insight96全自动核酸检测分析系统获得国度药品监督治理局核准第三类医疗器械注册证,,,,,,,,注册证编号:国械注准20233220248 。。。 。。。。
 
 
 
Stream Insight96是非凡国际基因自主研发的一款集样本原始管上机、核酸提取以及核酸扩增检测等过程的全自动核酸检测分析系统,,,,,,,,Stream Insight96的上市进一步提高核酸检测自动化水平,,,,,,,,真正实现“样本进,,,,,,,,了局出”的全自动化过程 。。。 。。。。
 
 
 
 
以“简”驭繁
Stream Insight96集成核酸检测全流程,,,,,,,,自动化实现病毒采样管开关盖、采血管原管脱盖上机、信息录入、核酸提取、PCR检测,,,,,,,,实现样本进了局出 。。。 。。。。三区独立,,,,,,,,全程自动化运行,,,,,,,,一机一人,,,,,,,,即可实现PCR检测整个过程,,,,,,,,大幅节俭人力 。。。 。。。。
 
 
 
“核”心创新
创新性高通量提取 ??????楹屠┰瞿 ??????椋,,,,,,一次可上机1-96个样本,,,,,,,,凭据检测项主张分歧,,,,,,,,同时运行2种分歧提取法式和2种扩增法式,,,,,,,, 实现分歧项目同时上机需要 。。。 。。。 ??????实现循环批量处置尝试,,,,,,,,提高核酸检测效能 。。。 。。。。即第一批提取实现自动进入扩增仓进行扩增,,,,,,,,扩增期间能够进行第二批样本的提取尝试,,,,,,,,连贯性运行 。。。 。。。。
 
 
 
“智”检精准
利用经典的自动化磁珠法进行核酸提取纯化并选取实时荧光定量PCR技术进行扩增检测,,,,,,,,保障尝试的高效性和了局的不变性以及正确性 。。。 。。。。
 
选取多种防传染设计,,,,,,,,蕴含三区独立,,,,,,,,具备独立的排风系统、紫表系统以及扩增后拔除产品封膜回收处置,,,,,,,,削减扩增产品泄露风险,,,,,,,,保险尝试安全有效 。。。 。。。。
 
兼容LIS系统双向传输,,,,,,,,实现了局分析和判读 。。。 。。。。
 
 
 
非凡国际基因始终致力于创新研发,,,,,,,,以“全面满足需要,,,,,,,,经典值得信任”的服务理想,,,,,,,,不休对产品进行更新迭代,,,,,,,,推出一系列兼具突破性及创新性的产品 。。。 。。。。Stream Insight96的上市进一步丰硕了非凡国际基因分子诊断产品布局,,,,,,,,为分歧利用场景提供优质、便捷、全自动的解决规划 。。。 。。。。
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