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获批上市 | 非凡国际基因“肺炎衣原体/肺炎支原体核酸检测试剂河妆

非凡国际(中国区)-官方网站 2026.07.01

文章起源:赢享分子诊断公家号(ID:  daangenescb)

2026年6月30日, ,,,,,非凡国际基因“肺炎衣原体/肺炎支原体核酸检测试剂盒(荧光PCR法)”获批上市!非凡国际基因呼吸路习染体表诊断产品矩阵进一步美满!
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本试剂盒用于定性检测人痰液及口咽拭子样本中的肺炎衣原体和肺炎支原体DNA, ,,,,,检测了局可用于呼吸路习染患者的病原学诊断和甄别诊断, ,,,,,辅助临床医生进行精准诊疗。 。。。。。。。

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支原体是一类能体表独立生计的原核细胞型微生物, ,,,,,大幼介于细菌和病毒之间。 。。。。。。。支原体属对人类致病的种类重要有肺炎支原体、生殖支原体、人型支原体, ,,,,,其中引起呼吸路习染的支原体重要是肺炎支原体(Mycoplasma pneumoniae, ,,,,,MP)。 。。。。。。。

 

凭据《柳叶刀》2021年非COVID-19的下呼吸路习染全球疾病职守分析:支原体属整年导致约2530万人次发病 。。。。。。。95% UI 2350 ~ 2720), ,,,,,造成约5.84万人殒命(95% UI 5.18 ~ 6.49)。 。。。。。。。

 

MP每3~7年引起1次大规模盛行, ,,,,,每次持续功夫1~2年, ,,,,,最近一次暴发是2023年。 。。。。。。。各春秋段人群对MP普遍易感, ,,,,,儿童则是最易感的人群, ,,,,,《Emerging Microbes & Infections》颁发的一项2022-2024年中国MP习染盛行病学钻研显示, ,,,,,6岁儿童的MP阳性病例数最多, ,,,,,其次是7岁儿童。 。。。。。。。
 

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2022-2024年中国MP习染病例的春秋散布

 


MP呼吸路习染的疾病阐发多样, ,,,,,能够从无症状到鼻咽炎、鼻窦炎、中耳炎、咽扁桃体炎、气管支气管炎、细支气管炎和肺炎等, ,,,,,最常见的症状为喉咙痛、困倦、发热、咳嗽缓慢加沉(可持续数周或数月)、头痛。 。。。。。。。MP习染偶见哮喘、支原体脑炎、皮肤黏膜危险等肺内、肺表并发症。 。。。。。。。


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衣原体是一类拥有怪异发育周期的原核细胞型微生物, ,,,,,且不能在体表存活, ,,,,,须寄生于真核细胞内。 。。。。。。。衣原体属分为4个种, ,,,,,对人类致病的衣原体是肺炎衣原体、鹦鹉热衣原体、沙眼衣原体, ,,,,,引起呼吸路习染的衣原体重要是肺炎衣原体(Chlamydia pneumoniae, ,,,,,CP)。 。。。。。。。

 

CP是社区获得性肺炎(CAP)的沉要病原体之一, ,,,,,?????沙蚀λ浴⑸⒎⑿苑缧幼 。。。。。。。凭据《柳叶刀》2021年非COVID-19的下呼吸路习染全球疾病职守分析:衣原体属整年导致约1940万人次发病 。。。。。。。95% UI 1770 ~ 2120), ,,,,,造成约5.4万人殒命(95% UI 4.76 ~ 6.05)。 。。。。。。。

 

《Emerging Microbes & Infections》颁发的另一项关于CP习染的盛行病学钻研显示, ,,,,,在2023-2024年出现MP大盛行后, ,,,,,CP紧接着也形成了明确的暴发态势, ,,,,,2024年CP习染率从2022-2023年的0.21%飙升至0.90%, ,,,,,习染顶峰呈此刻2024年5月, ,,,,,单月阳性率高达1.24%。 。。。。。。。
 

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2022-2024年中国CP习染病例数和阳性率


CP习染影响各春秋段, ,,,,,学龄前期及学龄期儿童更易赣祝 。。。。。。。CP习染可引起上、下呼吸路习染(咽炎、支气管炎、肺炎等), ,,,,,同时可能并发结节性红斑、甲状腺炎、脑炎、吉兰-巴利综合征等肺表阐发。 。。。。。。。

 

除习染呼吸路表, ,,,,,CP还可通过血液循环蹊径习染心脑血管系统, ,,,,,与冠状动脉粥样硬化、阿尔茨海默症、心肌炎等心脑疾病的产生、发展亲昵有关。 。。。。。。。

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肺炎支原体和肺炎衣原体引起的临床症状拥有类似性, ,,,,,经验性诊断易漏诊、误诊, ,,,,,选取核酸检测步骤对肺炎支原体和肺炎衣原体进行早期急剧诊断, ,,,,,有助于辅助临床医生进行精准诊断、领导合理用药, ,,,,,将沉症鉴别和医治端口前移, ,,,,,削减沉症、并发症和后遗症的产生。 。。。。。。。

 

 

《儿童肺炎支原体肺炎诊疗指南(2025年版)》:核酸分子诊断蕴含DNA或RNA检测, ,,,,,一旦习染, ,,,,,即呈阳性, ,,,,,敏感性和特异性高, ,,,,,是最沉要的早期诊断步骤。 。。。。。。。

 

《儿童社区获得性肺炎治理指南(2024订正)》:【MP和衣原体的病原学查抄】有前提的医院使用核酸扩增技术(高证据质量)。 。。。。。。。荧光定量PCR和等温扩增用于诊断时需结合临床阐发综合判断(高证据质量)。 。。。。。。。

 

 


 

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非凡国际基因深耕呼吸路传染病核酸检测领域多年, ,,,,,以病原盛行法规和临床检测需要为导向, ,,,,,形成了“全面、矫捷、高效、经济”的“呼吸路传染病三级精准检测规划”, ,,,,,可对门诊、住院、危沉症患者进行分层精准检测, ,,,,,既满足临床检测需要、又切合“至少够用”准则。 。。。。。。。

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