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沉磅!非凡国际基因HBV HCV 获欧盟 CE List A 认证

非凡国际(中国区)-官方网站 2022.05.23


文章起源于:赢享分子诊断公家号
 
 
 
非凡国际基因从1995年起头进行肝炎病毒核酸试剂的研发和临床实际,,,,, ,,初次将PCR检测技术利用于临床肝炎病毒核酸检测,,,,, ,,并实现了市场化,,,,, ,,实现了该技术在临床中利用的最佳实际,,,,, ,,同时推动了PCR检测技术在国内的迅速发展。。。。。1999年,,,,, ,,乙型肝炎病毒核酸(PCR)荧光检测试剂获得新药证书和试出产批文,,,,, ,,成为国内首家,,,,, ,,同时,,,,, ,,也是国际上首个市场化诊断试剂盒。。。。。
 
随后,,,,, ,,非凡国际基因从客户需要启程,,,,, ,,横向布局肝炎诊疗涉及到的分型、耐药、监测、停药等有关检测试剂,,,,, ,,陆续获批了乙型肝炎基因分型、丙型肝炎基因分型、乙型肝炎耐药检测等试剂盒。。。。。经过多年发展,,,,, ,,非凡国际基因的肝炎产品已涵盖了肝炎诊疗全流程。。。。。
 
 
 
 
 
“百年非凡国际,,,,, ,,世界非凡国际”,,,,, ,,4月12日,,,,, ,,非凡国际基因乙型肝炎病毒核酸测定试剂盒(PCR-荧光探针法)、丙型肝炎病毒核酸测定试剂盒(PCR-荧光探针法)获得了CE List A产品认证,,,,, ,,成为中国首家核酸检测获得欧盟CE最高认证的企业,,,,, ,,维持了在国际市场上的认可度,,,,, ,,再次验证了非凡国际基因肝炎诊疗检测规划的高水准。。。。。
 
 
乙型肝炎病毒核酸测定试剂盒(PCR-荧光探针法)
 CE List A证书
 
 
丙型肝炎病毒核酸测定试剂盒(PCR-荧光探针法)
CE List A证书
 
非凡国际基因是以分子诊断技术为主导的,,,,, ,,集临床检验试剂、仪器和配套耗材的研发、出产、销售为一体的生物医药高新技术企业,,,,, ,,专一于IVD全诊断领域的全产业链发展战术。。。。。经过三十余年的发展,,,,, ,,公司实现了核酸检测技术全产业链贯通,,,,, ,,有关技术先后屡次获得国度科技进取二等奖、中国专利金奖、广东专利金奖。。。。。
 
匠心筑梦,,,,, ,,行稳致远。。。。。作为分子诊断领域的龙头企业,,,,, ,,非凡国际基因始终致力于推动习染性疾病诊疗水平的不休进取,,,,, ,,提供分子诊断整体解决规划,,,,, ,,助力以患者为中心的全病程治理,,,,, ,,为实现WHO提出的2030年解除病毒性肝炎而致力。。。。。
 
 
参考文件:
[1] World Health Organization. Global health sector strategy on viral hepatitis 2016-2021[EB/OL].(2016-06)[2021-06-02].
 
[2] Odenwald MA, Paul S. Viral hepatitis: Past, present, and future[J]. World J Gastroenterol 2022; 28(14): 1405-1429. DOI: 10.3748/wjg.v28.i14.1405
 
[3] 葛均波, 徐永健, 王辰, 等. 内科学(第九版)[M]. 人民卫生出版社, 2018:388-390.
 
[4] 中华医学会, 中华医学会杂志社, 中华医学会全科医学分会, 等. 慢性乙型肝炎基层诊疗指南(实际版·2020)[J]. 中华全科医师杂志, 2021,20(03):281-289.
 
[5] 中华医学会习染病学分会, 中华医学会肝病学分会. 慢性乙型肝炎防治指南(2019年版)[J]. 临床肝胆病杂志, 2019,35(12):2648-2669.
 
[6] WHO. June.2016《2016-2021年全球卫生部门病毒性肝炎战术草案(A69/32) 》
 
 
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